ダウン症臨床研究会

成人ダウン症に対するMガード臨床観察試験

成人ダウン症本人とそのご家族の皆様、ミエリン活性サプリメント(Mガード)の臨床観察試験に参加してみませんか。

◎ Mガード臨床観察試験とは
「Mガード臨床観察試験」(以下、本試験)では、アルツハイマー病で有効とされているMガードが、退行症状のある成人ダウン症にも効果が期待されるのではないかとして行った予備研究で7割の方に有効であることが判明しました*ので、より多くの成人ダウン症(20歳ー45歳)で効果と有用性を調査研究するための臨床観察試験です。
本試験では、実際にMガードを6か月間服用していただき、試験前、3か月後、6か月後に2種類のアンケート調査に答えていただき、認知機能などの推移を観察します。
予備研究の詳細はこちら

◎ Mガード臨床観察試験に参加するメリット

・所定のアンケート調査に回答頂ければ、Mガード6か月分を無償で服用できます。
・指定の医療機関を3か月に1回受診していただくことで、必要な検査の受検や症状の推移を知ることができます。
・成人ダウン症について最新の情報が得られます。
・Mガード服用の効果があり、参加者・ご家族様が継続服用を希望される場合、有料で継続できます。
・同意した場合でも試験への参加をいつでも取りやめることができます。やめても通常の医療や福祉対応に影響はありません。

◎ Mガード臨床観察試験に参加いただける方
1.年齢が20歳以上45歳以下であること。認知機能障害の有無は問いません。
2.試験期間中Mガードを継続して服用していただけること。
3.初回、3か月後、6か月後にお送りするアンケートに回答できること。
4.3か月に1回の指定医療機関受診には、試験参加者本人と参加者の日常の状況や行動をよく理解しているご家族(または施設職員等)が同伴できること。ただし、アンケート返送と電話だけで済むこともあります。
(注意)なお、合併症や服薬などにより、本試験に参加できないこともありますので、あらかじめご了承ください。

◎ Mガード臨床観察試験の参加方法
まずは、試験に関する資料をご請求ください。
資料をよくお読みになり、参加を希望される方は同封の現状アンケート調査票にご記入の上、記載された返送先に郵送してください。

資料請求先
ダウン症臨床研究会宛に資料を下記のFAXかメールで請求してください。
資料郵送先住所を郵便番号から正確に記載してください。

FAXでのご連絡 : 043-331-6794
 → 送信用FAX用紙[PDFファイル](印刷してご利用下さい)
メールでのご連絡: wdown8433@gmail.com

◎ 個人情報の取扱いについて
試験に参加いただくと、必要最低限の個人情報を記入していただく必要がありますが、ヘルシンキ宣言や「疫学研究に関する倫理指針」に盛り込まれた医療倫理に則り、情報管理責任者(黒木)が責任をもって追跡可能な匿名化を行い、コード化されて取り扱われるため、外部に漏れることはありません。